Catalogue produits
Centralisez produits et pièces (AMM, GMP, COPP, COA…), avec suivi de validité et de langue.
Affaires réglementaires · UEMOA / CEDEAO
L'OS des affaires réglementaires pharmaceutiques
Montez vos dossiers CTD Module 1, vérifiez la conformité aux templates en vigueur, et échangez avec les agences locales — le tout rapide, sécurisé et disponible hors-ligne.
0 installation · fonctionne hors-ligne · vos données restent les vôtres
Tout le cycle réglementaire, en un seul endroit
CTD Workspace + Regafy
Montez le Module 1, générez les lettres, compilez le PDF — et vérifiez la conformité aux templates en vigueur, sans hallucination.
Correspondance
Envoyez le dossier compilé à l'agence locale par lien sécurisé, suivez décisions et échanges en temps réel.
Dashboard RA
Un poste de pilotage : actions requises, échéances, pipeline des dossiers, conformité et veille réglementaire.
Conçu pour les exigences RA
Hors-ligne d'abord
Travaillez même sans connexion ; tout se synchronise dès le retour du réseau.
Sécurisé par défaut
Isolation stricte par organisation, chiffrement, journal d'audit, liens de partage tokenisés.
Zéro hallucination
Quand l'autorité fait foi, le résultat est déterministe : aucune rubrique inventée, jamais.
Offres
Commencez gratuitement. Évoluez quand vous êtes prêt.
Pilote
Gratuit
Pour démarrer sur des dossiers réels : une organisation, le cycle complet.
CommencerPro
Sur devis
Pour les équipes : volume de dossiers, rôles, accompagnement.
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Sur devis
Multi-organisations, SLA, exigences de conformité avancées.
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