Expert / Chargé RA
Aujourd'hui : Word, tableurs, relances au téléphone.
Avec Pharnos
- CTD Module 1 guidé, PDF compilé en un clic
- Exigences par autorité, validité des pièces alertée
- Pipeline temps réel, relances automatiques
Pilote UEMOA
Candidatures ouvertes
L'enregistrement pharmaceutique en Afrique, enfin sous contrôle.
CTD, soumission, suivi en temps réel, correspondance avec les autorités — une seule plateforme pour le laboratoire, son fabricant et son représentant local.
- Conçu par des experts RA de la région
- Français & anglais
- Fonctionne hors-ligne
La couverture
Cockpit & Conformité UEMOA.
Couverture 0/10 pays · cap sur le continent
Regroupez votre équipe
Collaboration efficace et transparente.
MAH, fabricant, agence ou représentant local : chacun son rôle et son niveau d'accès sur le dossier — et le projet avance, tracé de bout en bout.
Titulaire / Fabricant
Aujourd'hui : zéro visibilité une fois le dossier confié.
Avec Pharnos
- Suivi en direct, du montage à l'AMM
- Rôles d'accès définis pour chaque participant au dossier
- Alerte renouvellement 6 mois avant l'échéance
Agence locale / Représentant
Aujourd'hui : e-mails, WhatsApp, preuves éparpillées.
Avec Pharnos
- Compte Pharnos ou lien sécurisé — dépôt et récépissé en 2 clics
- Toutes les preuves — soumission, échantillons, frais — sécurisées au même endroit
- Notifications de l'autorité relayées et tracées
La colonne vertébrale
360° de pilotage. Zéro angle mort.
L'état de chaque projet se lit en un coup d'œil, du montage à l'AMM — plus besoin d'enchaîner appels et e-mails pour savoir où on en est.
1
MontageLabo
2
RevueAgent local
3
DécisionAgent local
4
DépôtAgent local
5
Soumission+ preuves
6
NotificationsAutorité
7
AMMAutorité
Relance automatique si un dossier stagne — agent 14 j, autorité 30 j
3 conditions suivies : CTD · échantillons · frais
Renouvellements et variations sur la même spine
La plateforme
Tout le métier RA. Rien de plus.
Une fiche produit, dix pays
Créez la fiche produit une fois ; déclinez-la en quelques clics en Modules 1 adaptés à chaque pays de l'UEMOA. Zéro ressaisie.
CTD Builder, framework UEMOA
Arborescence Module 1 au cadre UEMOA, lettres officielles au format de chaque agence, PDF compilé en secondes.
Cockpit & Dashboard RA
Toutes vos opérations réglementaires sur une seule interface : pipeline, actions requises, échéances, relances.
Correspondance & parcours
Échanges structurés avec le correspondant et l'autorité — le parcours du dossier avance en direct.
Templates & variations
Bibliothèque bilingue RCP, notice, étiquetage — et l'annexe de variation préparée automatiquement.
Hors-ligne & bilingue
Pensé pour le terrain : fonctionne sans connexion, se synchronise au retour du réseau. FR / EN.
Confiance & conformité
Isolation par organisation (RLS) · journal d'audit append-only · corbeille 30 j · liens tokenisés révocables · sauvegardes chiffrées · chiffrement en transit et au repos.
Regafy AI · bêta
Meet your Regulatory Partner.
Regafy audite la conformité de votre Module 1 CTD contre les références UEMOA — Règlement n° 04/2020/CM/UEMOA, templates en vigueur des agences et Directions nationales du médicament. Chaque constat est validé par l'expert.
- Validité lue dans les documents : ≥ 6 mois pièces admin, ≥ 18 mois COA
- Langue de chaque pièce contrôlée contre la langue officielle du pays
Remarques · analyse du dossier
GMP du site de fabrication — expire dans 4 mois
Sous le seuil de 6 mois requis au dépôt. Prévoir le renouvellement avant soumission.
Notice en anglais — soumission au Bénin
La langue officielle attendue est le français. Traduction assistée disponible.
Lettre de couverture conforme
Structure et mentions alignées sur le template en vigueur de l'agence.
L'équipe
Créé par des experts RA, basés en UEMOA.
Chaque procédure vient du terrain — démarches, délais, réalités de chaque pays de la zone. Quand les exigences évoluent, la plateforme s'adapte : la conformité cesse d'être un casse-tête.
Offres
Commencez sur un dossier réel.
Pilote
Gratuit
pour démarrer
- Une organisation, le cycle complet
- Builder CTD + compilation PDF
- Suivi 7 étapes & correspondance
Pro
Sur devis
par organisation / mois
- Volume de dossiers & multi-pays
- Regafy AI & traduction assistée
- Accompagnement à la prise en main
Entreprise
Sur devis
annuel
- Multi-organisations & équipes
- Périmètres par dossier & par pays
- SLA & exigences de conformité avancées
Prochaine soumission
Votre prochain dossier mérite mieux qu'un tableur.
Compilez un premier dossier réel — gratuitement, en moins d'une journée.