Expert / Chargé RA
Aujourd'hui : Word, tableurs, relances au téléphone.
Avec Pharnos
- CTD Module 1 guidé, PDF compilé en un clic
- Exigences par autorité, validité des pièces alertée
- Pipeline temps réel, relances automatiques
Regafy AI
Disponible en bêta
La plateforme du réglementaire pharmaceutique en Afrique
CTD Builder, soumission, collaboration fluide entre laboratoire et représentant local, suivi en temps réel — sur un seul dashboard.
- RIM · UEMOA / CEDEAO
- Français & Anglais
- Confidentiel et sécurisé
- Conçu par des experts RA de la région
La couverture
Cockpit & Conformité UEMOA.
Couverture 0/10 pays · cap sur le continent
Le workspace CTD
Le dossier se monte à l'écran.
L'arborescence eCTD officielle du pays de dépôt, déjà en place. Vous remplissez ; Pharnos compile.
-
L'arborescence officielle
Le Module 1 du pays de dépôt, dans l'ordre qu'attend l'agence. Le rejet de forme n'a plus de prise.
-
Un produit, dix pays
La fiche produit, saisie une fois, déclinée en quelques clics. Zéro ressaisie.
-
Partagée, et suivie
Titulaire, représentant local, agence : chacun son dossier, ses dépôts, son avancement.
Regroupez votre équipe
Collaboration efficace et transparente.
MAH, fabricant, agence ou représentant local : chacun son rôle et son niveau d'accès sur le dossier — et le projet avance, tracé de bout en bout.
Titulaire / Fabricant
Aujourd'hui : zéro visibilité une fois le dossier confié.
Avec Pharnos
- Suivi en direct, du montage à l'AMM
- Rôles d'accès définis pour chaque participant au dossier
- Alerte renouvellement 6 mois avant l'échéance
Agence locale / Représentant
Aujourd'hui : e-mails, WhatsApp, preuves éparpillées.
Avec Pharnos
- Compte Pharnos ou lien sécurisé — dépôt et récépissé en 2 clics
- Toutes les preuves — soumission, échantillons, frais — sécurisées au même endroit
- Notifications de l'autorité relayées et tracées
La colonne vertébrale
360° de pilotage. Zéro angle mort.
L'état de chaque projet se lit en un coup d'œil, du montage à l'AMM — plus besoin d'enchaîner appels et e-mails pour savoir où on en est.
1
MontageLabo
2
RevueAgent local
3
DécisionAgent local
4
DépôtAgent local
5
Soumission+ preuves
6
NotificationsAutorité
7
AMMAutorité
Relance automatique si un dossier stagne — agent 14 j, autorité 30 j
3 conditions suivies : CTD · échantillons · frais
Renouvellements et variations sur la même spine
La plateforme
Tout le métier RA. Rien de plus.
Une fiche produit, dix pays
Créez la fiche produit une fois ; déclinez-la en quelques clics en Modules 1 adaptés à chaque pays de l'UEMOA. Zéro ressaisie.
CTD Builder, framework UEMOA
Arborescence Module 1 au cadre UEMOA, lettres officielles au format de chaque agence, PDF compilé en secondes.
Cockpit & Dashboard RA
Toutes vos opérations réglementaires sur une seule interface : pipeline, actions requises, échéances, relances.
Correspondance & parcours
Échanges structurés avec le correspondant et l'autorité — le parcours du dossier avance en direct.
Templates & variations
Bibliothèque bilingue RCP, notice, étiquetage — et l'annexe de variation préparée automatiquement.
Hors-ligne & bilingue
Pensé pour le terrain : fonctionne sans connexion, se synchronise au retour du réseau. FR / EN.
Confiance & conformité
Isolation par organisation (RLS) · journal d'audit append-only · corbeille 30 j · liens tokenisés révocables · sauvegardes chiffrées · chiffrement en transit et au repos.
Regafy AI · bêta
Meet your Regulatory Partner.
Regafy audite la conformité de votre Module 1 CTD contre les références UEMOA — Règlement n° 04/2020/CM/UEMOA, templates en vigueur des agences et Directions nationales du médicament. Chaque constat est validé par l'expert.
- Validité lue dans les documents : ≥ 6 mois pièces admin, ≥ 18 mois COA
- Langue de chaque pièce contrôlée contre la langue officielle du pays
Remarques · analyse du dossier
GMP du site de fabrication — expire dans 4 mois
Sous le seuil de 6 mois requis au dépôt. Prévoir le renouvellement avant soumission.
Notice en anglais — soumission au Bénin
La langue officielle attendue est le français. Traduction assistée disponible.
Lettre de couverture conforme
Structure et mentions alignées sur le template en vigueur de l'agence.
L'équipe
Créé par des experts RA, basés en UEMOA.
Chaque procédure vient du terrain — démarches, délais, réalités de chaque pays de la zone. Quand les exigences évoluent, la plateforme s'adapte : la conformité cesse d'être un casse-tête.
Offres
Commencez sur un dossier réel.
Pilote
Gratuit
pour démarrer
- 1 dépôt / mois · brouillons illimités
- Builder CTD + compilation PDF
- Monitor, suivi 7 étapes & correspondance
Pro
149 €(100 000 FCFA)
individuel / mois
- 5 dépôts / mois
- Regafy AI — 200 000 tokens
- Traduction, audit & modèles avancés
30 jours d'essai gratuit · sans carte bancaire
Team
179 €(120 000 FCFA)
par utilisateur / mois
- 15 dépôts / mois · 1 M tokens IA
- Équipe & rôles (invitations)
- Tout le plan Pro
30 jours d'essai gratuit · sans carte bancaire
Business
599 €(400 000 FCFA)
par organisation / mois
- 50 dépôts / mois · 5 M tokens IA
- Équipe illimitée
- Tout le plan Team
30 jours d'essai gratuit · sans carte bancaire
Entreprise
Sur devis
annuel
- Multi-organisations & périmètres par pays
- Dépôts & IA illimités
- SLA & accompagnement dédié
Un dépôt = une compilation prête à soumettre à une agence (1 produit → 1 pays).
Prochaine soumission
Votre prochain dossier mérite mieux qu'un tableur.
Parlez-nous de votre prochain dossier — nous vous montrons ce que Pharnos en fait.