Votre dossier d'AMM est-il prêt pour la réception ?
Vous préparez un dépôt en zone UEMOA. Avant de déposer, mesurez ce qui est prêt et ce qui manque encore : une quinzaine de questions, votre niveau de complétude au regard de la norme de réception et votre plan de préparation — la méthode d'audit née sur le terrain, industrialisée.
Votre projet, en trois choix
Socle UEMOA commun, exigences propres à l'opération et au type de produit — et modèles officiels du pays où vous déposez.
Les vaccins suivent une structure de dossier spécifique. Le diagnostic couvre le socle commun ; un audit spécialisé est recommandé.
| Composition du dossier | Oui | Non |
|---|
Ce plan, le CTD Builder le déroule pour vous
Le diagnostic vous dit ce qui manque. Pharnos le construit : arborescence Module 1 UEMOA pays par pays, modèles officiels pré-remplis, lettres de couverture et PGHT, contrôle de complétude automatique avant dépôt.
- Arborescence Module 1 par pays, à jour du règlement
- RCP, notice et étiquetage générés sur les modèles officiels
- Audit Regafy AI intégré, suivi des délais et correspondance avec l'autorité
Recevez votre rapport et vos recommandations détaillées
Le rapport reprend la fiche simulée, votre plan de préparation priorisé et les références réglementaires — partageable avec votre fabricant.
Trois niveaux d'audit, un objectif : passer la réception du premier coup
Le diagnostic mesure ce que vous déclarez. L'audit vérifie ce que votre dossier contient réellement — un dossier arrêté à la réception, ce sont des redevances déjà engagées et un cycle de dépôt à recommencer. Vos documents ne sont demandés qu'après commande, dans un espace chiffré.
Audit Regafy AI
Le moteur d'audit automatisé du CTD Builder Pharnos, en version renforcée — pour valider vite avant un dépôt.
- Dépôt sécurisé de votre Module 1 (chiffré)
- +200 points de contrôle : structure CTD, pièces, formats, cohérences
- Rapport livré quelques minutes après le paiement
- Conformité aux modèles vérifiée : RCP, notice, étiquetage, BTIF, QOS
- Re-scan gratuit après vos corrections
Audit Expert RA
Un expert RA expérimenté de la zone UEMOA relit votre dossier ligne à ligne, comme le ferait un examinateur.
- Tout l'audit Regafy AI
- Revue humaine de chaque pièce, livrée en 7 jours ouvrés
- Rapport d'expertise et plan d'action priorisé
- Restitution visio de 45 minutes avec l'expert
- Questions-réponses écrites pendant 7 jours après livraison
Audit Expert Senior RA
Docteur en pharmacie ou ancien cadre d'agence nationale : audit approfondi et masterclass privée pour votre équipe.
- Tout l'audit Expert RA
- Audit du Module 1 et cohérence des Modules 2 à 5, en 10 jours ouvrés
- Stratégie de dépôt multi-pays sur la zone UEMOA
- Masterclass privée de 2 h pour votre équipe RA
- Hotline 30 jours et avis d'expert signé
Prix affichés à titre indicatif. Le paiement en ligne est en cours de déploiement — la commande ouvre un échange avec notre équipe.