Bibliothèque réglementaire
Chaque modèle attendu par les autorités de la zone — prêt à télécharger, déjà réglé sur votre pays de dépôt. Choisissez votre pays, prenez votre modèle, déposez en confiance.
Choisissez votre pays de dépôt
Les modèles qui varient d’un pays à l’autre seront réglés pour lui — autorité, destinataire, mention de pharmacovigilance nationale. Les autres sont identiques d’un pays à l’autre.
Documents d'information produit
RCP, notice, étiquetage — le trio d'information qui porte chaque dossier.
Lettres réglementaires
Demande, renouvellement, variation, PGHT — chaque lettre adressée à l'autorité de votre pays.
Résumés OMS
QOS-PD et BTIF — les formulaires OMS dont le format ne se discute pas.